API 会标许可：制造商需满足 API Q1 质量管理体系（运行≥4 个月）与对应产品规范，通过审核后可在产品上使用 API 会标，证明产品符合国际标准。

现场审核与产品测试（1–2 个月）

审核安排：文件通过后，API 指派审核员，企业支付审核费（800–1000 美元 / 人・天，单产品约 3–4 人・天），确认审核日期。

现场审核要点：

体系核查：生产流程合规性、质量记录完整性、设备校准状态、人员资质有效性、不合格品处理闭环。

产品核查：抽样见证测试（如耐压、爆破、耐腐蚀），核对产品标识与追溯性，验证生产一致性。

产品测试：按标准完成抽样检验，测试报告需提交 API 备案，不合格项需立即整改并重新测试。

审核报告：审核员出具现场报告，列出不符合项，明确整改期限（通常 30–60 天）。

监督与维持（3 年周期）

年度监督：每年 1 次监督审核，核查体系运行与产品合规性，确保标志使用合规。

换证复评：证书到期前 3–6 个月申请复评，流程同新申请，需重新文件评审、现场审核与产品测试。

标志管理：严格按许可范围使用 API 会标，不得超范围标注，定期向 API 报备标志使用情况

关键时间节点与常见风险提示

阶段 关键节点 常见风险 避坑要点

前期准备 体系运行＜4 个月 审核直接不受理 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间

文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款

现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账，定期校准并留存证书

整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据，如报告、照片、记录