申请提交与文件评审（1–2 个月）

提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。

文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。

闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。

监督与维持（3 年周期）

年度监督：每年 1 次监督审核，核查体系运行与产品合规性，确保标志使用合规。

换证复评：证书到期前 3–6 个月申请复评，流程同新申请，需重新文件评审、现场审核与产品测试。

标志管理：严格按许可范围使用 API 会标，不得超范围标注，定期向 API 报备标志使用情况

关键时间节点与常见风险提示

阶段 关键节点 常见风险 避坑要点

前期准备 体系运行＜4 个月 审核直接不受理 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间

文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款

现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账，定期校准并留存证书

整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据，如报告、照片、记录

不同认证类型的流程差异

认证类型 流程特殊点 周期

API Q2（服务类） 聚焦服务流程、人员能力、风险控制，无产品测试 体系运行≥3 个月，审核侧重服务记录与可追溯性

API 个人认证（ICP） 通过 API 510/570/653 等考试，提交学历与工作经验证明，无需现场审核 考试周期约 3–6 个月