核心周期与节点要求
年度监督：首次监督审核需在发证（或上一轮复评通过）后 12 个月内启动，后续每年 1 次，不得超期。
复评周期：证书到期前 3–6 个月申请复评，流程同新认证（文件评审 + 现场审核 + 产品测试），通过后换发新证，有效期 3 年。
特殊情况：API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数（单产品约 3–4 人・天），必要时增加专项核查（如标志使用合规性）。
审核类型与周期对应
审核类型 周期 核心目的
年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环
复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性，换发证书
专项审核 不定期（如投诉触发） 验证特定风险点（如不合格品处理、标志误用）
企业基础资质文件（合法性证明）
文件名称 核心要求 提交形式
API 英文申请表 在 API ICP 门户填写，明确认证范围（如 API 5L/6D）、产品型号、生产地址 电子扫描件 + 系统上传
营业执照 / 注册证明 经营范围含认证产品生产 / 服务，中英文对照，无重大违法记录 加盖公章复印件
组织架构图 含质量、技术、生产、检验等关键部门，明确职责权限 PDF 文件
法律合规声明 承诺遵守 API 规则，无虚假申报、无标志违规历史 企业负责人签字扫描件
API 标准购买凭证 对应产品规范（如 API Spec 6A）与 Q1/Q2 的英文官方版本购买记录 API 官网购买回执
文件准备避坑要点
所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。
记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。
提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。
