审核类型与周期对应

审核类型 周期 核心目的

年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环

复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性，换发证书

专项审核 不定期（如投诉触发） 验证特定风险点（如不合格品处理、标志误用）

超期后果与管理要点

超期未完成监督审核，证书可能被暂停；暂停后 90 天内未整改，将被撤销American Petroleum Institute。

管理建议：提前 3 个月规划审核，整理年度内审 / 管理评审记录、产品测试报告、设备校准证书，确保整改证据可追溯。

体系建设与运行：

按 API Q1（制造类）或 Q2（服务类）建立文件化体系，覆盖质量手册、程序文件、作业指导书，且逐条对标 API 规范条款。

体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录（审核计划、报告、纠正措施）。

若已有 ISO 9001 认证，需将 Q1/Q2 特殊要素（如设计统包、产品追溯、标志管理）融入现有体系并验证。

常见申请误区与避坑要点

常见误区 避坑措施

体系运行不足 4 个月 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间，确保审核通过

设计文件缺失 / 不完整 建立设计统包清单，逐一核对 API 标准要求，补齐验证报告

检测设备未校准 / 人员无证 定期校准设备并留存证书，组织人员取证并更新资质

标志使用不合规 明确许可范围，建立标志使用台账，定期向 API 报备