审核类型与周期对应

审核类型 周期 核心目的

年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环

复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性，换发证书

专项审核 不定期（如投诉触发） 验证特定风险点（如不合格品处理、标志误用）

体系核心文件

质量手册（英文）：含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射，覆盖设计、采购、生产、检验全流程。

程序文件：含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。

作业指导书（SOP）：关键工序（如焊接、热处理、NDT）的操作规范，含参数与判定标准。

受控文件 / 记录清单：标注版本、分发号、保存期限（≥3 年）。

设计与工艺文件

产品图纸 / 规范书：标注 API 标准条款对应关系，含材料、尺寸、性能指标。

设计统包文件：计算书、FMEA 报告、设计验证 / 确认记录（如有限元分析、样机测试）。

工艺文件：WPS/PQR（焊接工艺评定）、热处理曲线、无损检测流程，符合 API 标准。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范与企业文件 / 记录，证明合规。

产品测试与检验记录

第三方测试报告：由 API 认可机构出具，覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。

出厂检验记录：含尺寸、外观、无损检测、压力试验等，可追溯至批次与人员。

不合格品处置记录：含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，闭环证据完整。