设计与技术规范文件（核心合规依据）

产品图纸与规范书

含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。

关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。

设计统包文件

计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。

设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。

产品标准与版本管控

留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。

设备与人员资质文件（能力保障证据）

设备与校准文件

生产 / 检测设备清单：成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等，标注型号、量程、校准周期。

校准证书：经 CNAS/ILAC 认可机构出具，覆盖所有检测设备，有效期内且可追溯至国际标准。

设备维护记录：定期检修计划、故障处理报告，确保设备稳定性。

人员资质证明

关键岗位证书：焊工资质（如 ASME IX）、NDT 二级 / 三级证（UT/RT/MT/PT）、检验员资质，附有效期与考核记录。

培训记录：API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果，覆盖所有相关人员。

文件准备避坑要点

所有核心文件需为英文，避免翻译错误；关键数据（如测试结果）需保留原始单位与精度。

记录保存期限≥3 年，确保监督审核时可追溯；定期更新 API 标准与体系文件版本。

提前核对符合性矩阵表，确保无条款遗漏；测试报告需由 API 认可机构出具，避免无效报告。

常见失败点与避坑建议

体系与执行脱节：文件完美但生产 / 检验未按文件执行，需通过内审 / 管理评审确保闭环。

标准版本滞后：未及时更新 API 标准，导致条款不符，建议建立标准台账定期核查。

测试报告无效：使用非 API 认可实验室报告，需提前确认实验室资质。

追溯断点：原材料 / 工艺 / 检验记录缺失，需构建全流程追溯链。