认证的基本流程

企业自评与体系建立

对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系，补充行业特殊要求条款；

编制体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书），并试运行至少 3 个月。

选择认证机构

API 授权的第三方认证机构（需在 API 官网查询资质），机构需具备油气行业审核经验。

正式审核

文件审核：审核体系文件是否符合标准要求；

现场审核：核查体系运行的实际情况，包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等；

不符合项整改：针对审核发现的问题，提交整改计划并完成验证。

证书颁发与维护

审核通过后，由认证机构颁发 API Q1 证书，有效期3 年；

期间需接受年度监督审核，3 年期满后需重新进行换证审核。

技术与生产能力保障

硬件设施合规：生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求，且经校准并在有效期内；关键工序（如焊接、热处理）具备相应工艺能力。

人员资质适配：质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录，内部审核员需熟悉 API Q1 标准。

供应链与可追溯性：建立合格供应商名录，对关键物料实施入厂检验；产品实现全流程（从原材料到交付）具备完整的标识与追溯体系。

风险管控能力：建立产品与过程的风险评估机制，覆盖设计、采购、生产、交付等环节，并有相应控制措施

第三方与企业自身投入（人民币）

费用类型 费用区间 说明

咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等；简单咨询 1–3 万元

翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译

设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证

人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证

换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证，审核人・日减少 1–2 天

审核类型与判定规则

文件审核（阶段）：核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款，产品规范匹配，英文版质量手册合规，内审 / 管理评审记录完整；判定通过后进入现场审核。

现场审核（第二阶段）：验证文件落地性，重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系；开具不符合项（CAR），分严重、一般、观察项，严重项需立即整改。

判定规则：

无严重不符合项，一般不符合项整改闭环即可通过。

严重不符合项需暂停审核，整改后复核通过方可继续。