体系搭建与运行 📄

按 API Q1（制造）或 Q2（服务）建立文件化质量体系，包含质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单；同时满足对应产品规范的特殊要求（如材料、热处理、无损检测、压力试验等）。

体系至少稳定运行 4–6 个月，完成内审与管理评审，留存完整的生产、检验、采购、追溯记录；关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。

现场审核（会标认证通常为一次现场；Q1/Q2 体系常分阶段） 🔍

会标认证：API 指派审核员进行一次现场审核，覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等；必要时抽取样品复检或目击试验。

Q1/Q2 体系认证：通常分阶段审核（Stage 1/2），Stage 1 确认文件与范围，Stage 2 验证现场运行与记录，两阶段间隔不超过 6 个月；审核后出具不符合项报告（NCR）。

整改与发证 ✅

对 NCR 制定纠正 / 纠正措施并验证关闭，提交英文版整改报告与证据至 API 总部；API 复核通过后颁发证书，授权使用 API 会标（认证范围内的产品）。

若整改不通过，可能暂停申请或要求补充审核。

核心材料清单（Q1 + 会标认证，按类别整理）

材料类别 关键文件 / 证据 用途与要求

企业基本信息与申请 营业执照 / 注册证明、组织架构图、申请范围清单（产品型号 / 规格 / 生产地址）、myCerts 在线申请表、认证协议、缴费凭证 英文版；范围清晰，地址与生产场地一致；缴费后启动文审

Q1 质量体系文件 质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单、受控文件清单、内审 / 管理评审报告与记录、风险与机遇识别 / 应对、会标使用控制程序 覆盖 API Q1 全部条款；体系稳定运行≥4 个月，完成内审 / 管评；会标使用需闭环管控

产品技术包（设计统包） 设计计划、图纸 / BOM、材料标准、工艺路线、关键工序控制、设计验证 / 确认报告、产品规范（如 API 6A/5CT/7K 等）英文版 证明设计合规与可制造性；必要时提供第三方验证报告

人员 / 设备 / 检测证据 关键岗位资质（焊接、NDT、检验、校准）、设备清单与校准 / 检定证书、检测 / 试验程序与记录、实验室资质（如适用）、样品测试 / 目击试验报告 NDT 人员持证有效；设备在校准周期内；试验记录可追溯、可复核

生产与一致性证据 采购 / 来料检验记录、生产流转卡、关键工序记录、成品检验 / 试验报告、不合格品处理记录、追溯台账 覆盖认证范围的典型批次；记录完整、可追溯，与图纸 / 标准一致