核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
体系建设与运行:
按 API Q1(制造类)或 Q2(服务类)建立文件化体系,覆盖质量手册、程序文件、作业指导书,且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月,完成至少 1 次内部审核与管理评审,留存完整记录(审核计划、报告、纠正措施)。
若已有 ISO 9001 认证,需将 Q1/Q2 特殊要素(如设计统包、产品追溯、标志管理)融入现有体系并验证。
企业基础资质文件(合法性证明)
文件名称 核心要求 提交形式
API 英文申请表 在 API ICP 门户填写,明确认证范围(如 API 5L/6D)、产品型号、生产地址 电子扫描件 + 系统上传
营业执照 / 注册证明 经营范围含认证产品生产 / 服务,中英文对照,无重大违法记录 加盖公章复印件
组织架构图 含质量、技术、生产、检验等关键部门,明确职责权限 PDF 文件
法律合规声明 承诺遵守 API 规则,无虚假申报、无标志违规历史 企业负责人签字扫描件
API 标准购买凭证 对应产品规范(如 API Spec 6A)与 Q1/Q2 的英文官方版本购买记录 API 官网购买回执
供应链与合规文件(追溯性要求)
供应商资质:含外购件(如钢材、密封件)供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录:原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书:承诺仅在认证范围内使用,不超范围标注,接受 API 监督。
环保 / 合规文件:如环评报告、生产许可证(涉及危险工艺时)。