通过内审、管理评审提前排查问题

内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）

成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。

审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。

出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。

管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）

评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。

评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。

API 会标认证（API Monogram Program）是 API 面向石油天然气装备 / 材料的自愿性许可项目，核心是授权企业在合规产品上使用 API 注册标志，证明产品符合对应 API 产品规范、生产过程满足 API Q1（制造类）/Q2（服务类）质量体系要求，是国际市场准入的关键凭证。

核心定义与价值

本质：API 注册商标授权，仅用于获证企业在许可范围内生产的合格新设备，严禁超范围、伪造或用于二手 / 不合格品。

价值：全球采购认可、产品溢价（15%-30%）、合规背书，证书信息可在 API 在线目录（compositelist.api.org）查询。

完整申请流程（5 大阶段，可直接落地）

前期准备（2-4 个月）

购买对应 API 产品规范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 体系并运行≥4 个月，完成产品测试（认可实验室）。

编制符合性矩阵表，对接标准条款与企业文件 / 记录，确保无遗漏。

在线申请（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申请，上传质量手册、测试报告、供应商资质等，缴纳费用。

文件审核（1-2 个月）

API 评审质量手册与符合性证据，反馈不符合项并整改，通过后安排现场审核。

现场审核（1-2 周）

审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性，出具审核报告与不符合项。

发证与维护（3 年周期）

关闭所有不符合项后，API 发放 3 年有效期证书；每年监督审核，到期前 9 个月申请换证。