现场审核(会标认证通常为一次现场;Q1/Q2 体系常分阶段) 🔍
会标认证:API 指派审核员进行一次现场审核,覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等;必要时抽取样品复检或目击试验。
Q1/Q2 体系认证:通常分阶段审核(Stage 1/2),Stage 1 确认文件与范围,Stage 2 验证现场运行与记录,两阶段间隔不超过 6 个月;审核后出具不符合项报告(NCR)。
核心材料清单(Q1 + 会标认证,按类别整理)
材料类别 关键文件 / 证据 用途与要求
企业基本信息与申请 营业执照 / 注册证明、组织架构图、申请范围清单(产品型号 / 规格 / 生产地址)、myCerts 在线申请表、认证协议、缴费凭证 英文版;范围清晰,地址与生产场地一致;缴费后启动文审
Q1 质量体系文件 质量手册(英文版)、程序文件、作业指导书、记录表单、受控文件清单、内审 / 管理评审报告与记录、风险与机遇识别 / 应对、会标使用控制程序 覆盖 API Q1 全部条款;体系稳定运行≥4 个月,完成内审 / 管评;会标使用需闭环管控
产品技术包(设计统包) 设计计划、图纸 / BOM、材料标准、工艺路线、关键工序控制、设计验证 / 确认报告、产品规范(如 API 6A/5CT/7K 等)英文版 证明设计合规与可制造性;必要时提供第三方验证报告
人员 / 设备 / 检测证据 关键岗位资质(焊接、NDT、检验、校准)、设备清单与校准 / 检定证书、检测 / 试验程序与记录、实验室资质(如适用)、样品测试 / 目击试验报告 NDT 人员持证有效;设备在校准周期内;试验记录可追溯、可复核
生产与一致性证据 采购 / 来料检验记录、生产流转卡、关键工序记录、成品检验 / 试验报告、不合格品处理记录、追溯台账 覆盖认证范围的典型批次;记录完整、可追溯,与图纸 / 标准一致
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行动建议
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