体系关键要素：
设计控制：建立设计统包方案，含图纸、材料规范、计算书、验证报告，确保符合 API 产品标准（豁免情形除外）。
过程控制：明确生产 / 服务流程、关键控制点（如焊接、热处理、无损检测），确保过程可追溯。
不合格品管理：具备闭环处理流程，含标识、隔离、评审、处置、记录，确保不合格品不流入市场。
内部审核与管理评审：定期开展并留存记录，确保体系持续改进。
产品与测试：
产品符合对应 API 规范，可提供抽样测试报告（由 API 认可机构出具），涵盖性能、材质、等指标（如耐压、爆破、耐腐蚀）。
外购件 / 原材料合规，提供供应商资质与合规证明，确保供应链可追溯。
不同认证类型的特殊文件补充
认证类型 特殊文件
API Q2（服务类） 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度调查记录，无需产品测试报告
API 个人认证（510/570/653） 学历证书、工作经验证明（如 API 653：本科 1 年 / 大专 2 年 / 高中 5 年）、考试申请表
复评 / 监督审核 上轮审核整改报告、年度产品一致性记录、标志使用合规
文件准备避坑要点
所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。
记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。
提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。
